聚六亚甲基双胍盐酸盐（20%）产品说明书

1、产品说明

中文名：聚六亚甲基双胍盐酸盐

英文名：Polyhexamethylene biguanidine hydrochloride

简称：PHMB

通用名：聚六亚甲基双胍，聚己缩胍

分子式：（C₈H₁₈N₅Cl）n   

2、  产品概述

 聚已亚甲基盐酸（PHMB）是一种被公认为21世纪最安全高效的广谱抗菌剂，无色无味，抑菌浓度低，广谱低毒，作用速度快，泡沫量低，并且能后在在物品表面形成一层阳离子持续长时间的抑菌，并且不会致生成抗菌细菌特性，目前广泛用于医疗器械，公共环境，家居，织物，食品，牛奶，以及护理系列产品的等等。

3、性能指标

4、杀菌效果

基本的杀菌性能

    大量实验研究表明，聚六亚甲基双胍在极低的浓度（10ppm）下即可杀灭棉织物细菌过氧化氢酶及真菌、棘阿米巴角膜炎病原菌、灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌、皮肤自然菌、灭活病毒、细菌芽胞、细菌繁殖体等， 
　　国内外大量的研究结果显示，PHMB·2HCl具有无毒无害，抑菌时间长的特点。毒理学试验表明PHMB·2HCl小鼠急性经口毒性试验后，动物均不良反应，亦无死亡，对雌雄小鼠经口LD₅₀>5000mg/kg体重，根据急性毒性分级标准，属于实际无毒类。家兔一次皮肤刺激试验家兔皮肤一次接触PHMB·2HCl后，刺激积分值为0，属无刺激性；家兔 一次眼刺激试验后，家兔眼粘膜(角膜、虹膜、结膜)刺激反应积分为0，属无刺激性；豚鼠皮肤致敏试验后24h、48h豚鼠皮肤试验区域均未见明显红斑及水肿出现，试样致敏率为0，按致敏强度分类，属弱致敏物(I级)。因此，PHMB被认为是目前最安全无毒的消毒剂。

5、毒理性数据：

    聚六亚甲基双胍可长期使用，毒性很低，对动物进行急性经口毒性试验、急性皮肤刺激试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、蓄积毒性试验、皮肤变态反应试验等一系列毒性试验，测试结果表明：

1.急性经口毒性试验

 小鼠染毒后，未出现中毒症状和死亡，雌雄小鼠经口LD₅₀＞5000mg/kg体重，PHMB属实际无毒级。

2.家兔皮肤刺激试验

 PHMB对皮肤刺激反应积分均值为0，表明该消毒剂对家兔皮肤属实际无刺激性。

3.微核试验

 试验组微核细胞率及PCE/NCE与阴性对照组比差异无显著性，但与阳性对照组比差异有显著性(p＜0.01)，说明该消毒液对小白鼠骨髓嗜多染细胞无致微核作用。

4.小鼠精子畸形试验

 该消毒液高、中、低3个剂量组对小鼠精子细胞畸变率分别为1.68、1.77、1.90，阴性对照组畸变率为1.88，各试验组精子细胞畸变率与阴性对照组比差异无显著性(p＜0.05)；阳性对照畸变率为9.80，各试验组精子细胞畸变率与阳性对照组比差异有著性(p＜0.01)。该消毒液对雄性小鼠精子无致畸作用。

5.蓄积毒性试验

给药20天，小鼠未出现死亡，蓄积系数k＞5，按蓄积毒性分级标准[2]，PHMB消毒剂为弱蓄积毒性。

6.皮肤变态反应试验

    试验组豚鼠致敏率为0%，未见皮肤变态反庆，说明该消毒剂无致敏作用。

与传统皮肤消毒剂相比，聚六亚甲基双胍复方消毒剂有效使用浓度低，稳定性好，且无毒、无刺激，无致突变作用，无致微核作用，对雄性小鼠精子无致畸作用。有弱蓄积毒性，不引起变态反应。

6、应用范围

广泛应用于医疗卫生、日用化学品、纺织、造纸、湿巾、畜牧、养殖、水产、塑料、农业、水处理等领域.

7、 PHMB法规情况：

7.1.欧洲

    PHMB通过BPD（杀菌剂产品指示）    PT01（个人卫生用杀菌产品）

    PT02（私人场所和公共场所的消毒）    PT03（兽医卫生杀菌产品）

    PT04（食品和餐饮领域的消毒）        PT05（饮用水消毒）

    PT06（罐内防腐）                    PT09（纤维，皮革，橡胶和聚合材料防腐）

    PT11（液态冷却和处理系统的防腐）     PT12（杀黏菌剂）

    PT22（液态体系防腐）

    PGMB在欧洲化妆品指示76/768/EEC可用于化妆品产品的防腐，最高添加量可达1.5%。

7.2.北美

    可用于与食品接触表面，使用后用可饮用的水漂洗。

    作为防腐剂—运用于家用消费产品，用以保护液体、固体、稠状的消费品如表面清洁剂、地板清洁剂、织物去污剂、汽车护理用硅树脂乳液、织物整理剂、洗衣清洁剂和添加剂，在棉纺产品和合成纤维中用于控制气味和微生物。

    列入了CTFA（化妆品，香精协会）作为化妆品防腐剂。

7.3.中国

    PHMB在国家环境保护总局化学品登记中心登记---列入《中国现有化学物质名录》CAS-No.27083-27-8。

    PHMB列入新的国家标准《胍类消毒剂通用要求》---适用于外科手消毒、卫生手消毒、术前皮肤粘膜和临床皮肤粘膜冲洗清洁消毒及物体表面的消毒。

    PHMB列入中国卫生部《化妆品卫生规范》07版。

8、使用方法及注意事项

直接用纯化水稀释或与其他助剂配伍使用。参考用量0.05%~0.5%(w/w)。

1.与阳离子、非离子和两性离子表面活性剂完全相容，如脂肪醇聚氧乙烯醚（AEO），     甜菜碱，氧化铵，EO/PO嵌段共聚物等；

2.与螯合剂完全相容，如EDTA（乙二胺四乙酸），NTA（氨三乙酸）；

3.与极性溶剂完全相容，如乙醇，乙二醇和乙二醇醚；

4.与无机酸和许多有机酸相容，如HCI，H3PO4，羟基乙酸；

5.与纤维素增稠剂完全相容，如HPC，HEC，HPMC；

6.与颜料在很宽范围内相容，如含氮类和磺酸盐类。

9、包装及储藏

包装：25kg/桶       储藏：阴凉、干燥、遮光、密封保存。